Prensa

Comienza el estudio SANTORINI de Daiichi Sankyo para evaluar el manejo del colesterol en toda Europa

  • Este estudio multinacional, prospectivo y observacional evaluará el tratamiento y la gestión de los pacientes de alto y muy alto riesgo con hipercolesterolemia que requieren terapias de reducción de lípidos en práctica clínica real

Madrid, 10 de junio de 2020.-Daiichi Sankyo Europa ha anunciado hoy la inclusión del primer paciente en un estudio multinacional, prospectivo y observacional que evaluará, en un escenario del mundo real, la efectividad del tratamiento y manejo actual del colesterol de lipoproteínas de baja densidad (C-LDL) en 8.000 pacientes con hipercolesterolemia y un riesgo alto y muy alto de eventos cardiovasculares. El estudio reclutará pacientes de aproximadamente 800 centros sanitarios de 14 países europeos.

“La evidencia es contundente. Si se consigue un menor nivel de C-LDL, se reduce el riesgo de eventos cardiovasculares como ictus isquémico o infarto de miocardio , y así se refleja en las últimas Guías de la Sociedad Europea de Cardiología”, explica el profesor Alberico L. Catapano, presidente de las guías europeas ESC/EAS para el manejo de las dislipemias y profesor del departamento de Farmacología y Ciencias Biomoleculares de la Universidad de Milán y Multimedica IRCCS, Italia. “El estudio SANTORINI nos proporcionará importantes conocimientos sobre la forma en que se trata a los pacientes en la actualidad y la eficacia de los tratamientos que reciben. Esto, a su vez, nos ayudará a identificar oportunidades para mejorar la atención en la práctica clínica”, añade.

“En los últimos meses, mucha gente ha evitado acudir a clínicas y hospitales por temor a contagiarse del virus SARS-CoV-2, y esto les ha impedido acceder a un tratamiento necesario para el manejo de la enfermedad cardiovascular. Daiichi Sankyo ha estado trabajando estrechamente con los centros del estudio SANTORINI para asegurarse de que seguimos las recomendaciones locales y avanzar en el estudio de la manera más eficaz y segura posible”, asegura elDr. Inaam Haq, Director del Departamento Médico de Antitrombóticos y Cardiovascular de Daiichi Sankyo Europa. “Las enfermedades cardiovasculares matan a más de cuatro millones de personas en Europa al año, y más del 80% de los pacientes en tratamiento con estatinas no alcanzan los niveles de C-LDL, lo que significa que están en riesgo de sufrir un ictus o un infarto. Daiichi Sankyo está comprometido para abordar esta problema humano y económico y asegurar que el estudio SANTORINI sea capaz de seguir adelante y nos proporcione los conocimientos clave para apoyar a estos pacientes”, resalta.

Daiichi Sankyo Europa tiene los derechos exclusivos de comercialización del ácido bempedoico, que se ha desarrollado como un tratamiento oral, primero de su clase, asequible,cómodo y de toma única diaria para personas con hipercolesterolemia que no son capaces de conseguir los objetivos de C-LDL después de optimizar las terapias de reducción de lípidos por vía oral, por lo que tienen un alto riesgo de sufrir un evento cardiovascular, como un ataque al corazón o un ictus. El ácido bempedoico y el comprimido de dosis fija combinada de ácido bempedoico y ezetimiba fueron aprobados por la FDA estadounidense en febrero de 2020 y por la Comisión Europea en marzo de 2020.